Новая линейка продуктов от Alioth: Стерилизующие фильтры Alipore® DHC с двухслойной мембраной из PES

---Новая линейка продуктов от Alioth: Стерилизующие фильтры Alipore® DHC с двухслойной мембраной из PES

21 июля 2026

Alipore® DHC — новая линейка полнофункциональных стерилизующих фильтров, изготовленных на основе усовершенствованной мембраны из полиэфирсульфона (PES). Продукт соответствует требованиям к стерилизующей фильтрации различных технологических жидкостей в фармацевтической промышленности.

Мембрана Alipore® DHC имеет асимметричную структуру пор, что обеспечивает высокую грязеёмкость и эффективное удержание бактерий. Фильтр отвечает требованиям к высокой пропускной способности и производительности, позволяя оптимизировать эффективность фильтрации и общую производительность процесса.

Фильтры Alipore® DHC подходят для фильтрации растворов антител, белков и соответствующих технологических буферных растворов. Они способствуют увеличению выхода целевого продукта и снижению затрат на фильтрацию.

Преимущества

Фильтр отвалидирован производителем в качестве стерилизующего
Высокая скорость потока и высокая производительность, повышают скорость извлечения продукта
Абсолютно каждый фильтр проходит контроль целостности на производстве
Фильтры данной марки обеспечивают линейное масштабирование процесса на этапах от разработки до коммерциализации препарата
Поставляются с пакетом необходимой документации для предоставления в компетентные органы

Область применения

Фильтрация буферных растворов
Стерилизующая фильтрация культуральных сред
Предварительная фильтрация перед препаративной хроматографией/ультрафильтрацией
Стерилизующая фильтрация дезинфектантов

Физические свойства

Ключевым фактором, определяющим физические свойства фильтра, является его способность сохранять структурную и эксплуатационную стабильность при воздействии температуры и давления в конкретных технологических условиях. Это зависит не только от материала и конструкции фильтра, но и от технологического процесса производителя. Рабочие параметры фильтра, такие как максимальный перепад давления и максимальная рабочая температура, уже указаны в спецификациях производителя.

Химические свойства

Химическая совместимость является ключевым фактором при выборе фильтра, определяющим, будет ли фильтр деформироваться, растворяться, выделять осадок или изменять свою прочность под воздействием конкретной жидкости.
Материал мембраны фильтров Alipore® DHC – полиэфирсульфон (ПЭС) и уникальный процесс производства фильтров обеспечивают отличную устойчивость к pH, высокую пропускную способность и выдерживает высокую нагрузку, гарантируя при этом надежную стерилизацию и устойчивость к входящему давлению.

Сравнение физических параметров фильтров Alipore® DHC и фильтров других марок

		Alipore® DHC	Произв. А	Произв. B	Произв. C	Произв. D
Устойчивость к стерилизации	SIP	136° С, 50 циклов	135° С, 25 циклов	125° С, 30 циклов	134° С, 25 циклов	135° С, 50 циклов
Устойчивость к стерилизации	Автоклав	131° С, 50 циклов	126° С, 25 циклов	125° С, 30 циклов	134° С, 25 циклов	130° С, 50 циклов
Дифференциальное давление	Прямой поток	7.0 бар ׀ 101.5 psi при 25°С	7.0 бар ׀ 101.5 psi при 25°С	5.0 бар ׀ 80 psi при 40°С	5.0 бар ׀ 72.5 psi при 25°С	6.9 бар ׀ 100 psi при 25°С
	Прямой поток	3.0 бар ׀ 43.5 psi при 80°С	1.7 бар ׀ 24.7 psi при 80°С	4 бар ׀ 58 psi при 80°С	2 бар ׀ 29 psi при 80°С	2.4 бар ׀ 34.8 psi при 80°С
	Обратный поток	3.0 бар ׀ 43.5 psi при 25°С	2.07 бар ׀ 30 psi при 25°С	2 бар ׀ 30 psi при 40°С	2 бар ׀ 29 psi при 25°С	3 бар ׀ 43.5 psi при 25°С
	Обратный поток	1.0 бар ׀ 14.5 psi при 80°С	0.07 бар ׀ 1 psi при 135°С	2 бар ׀ 30 psi при 40°С	2 бар ׀ 29 psi при 25°С	1 бар ׀ 14.5 psi при 80°С

Испытание на нагрузку

Пример: Осветленный культуральный бульон поликлональных клеток, подготовленный для препаративной хроматографии

Испытание на нагрузку проводилось на подготовленном бульоне (14,02 NTU), полученном в результате ферментации CHO после глубинной фильтрации. В ходе испытания сравнивались фильтры зарубежных и Китайских производителей с точки зрения эффективности фильтрующих мембран.

Метод:
Учитывая ограниченный объём исходной жидкости для фильтрации, использовалось малогабаритное оборудование.
В испытании фильтров каждого производителя использовалась одна и та же исходная жидкость, фильтрация проводилась при постоянном давлении (метод Vmax) 1,0 бар (14,5 psi) с регистрацией падения скорости потока.
Ресурс каждой фильтрующей мембраны рассчитывался на основе данных испытания с использованием стандартной модели блокировки пор, а для сравнения данных использовалась величина (л/м²) при 90%-ном падении расхода (V90).

Относительная производительность фильтра Alipore® DHC в исходной жидкости, использованной для данного испытания, по сравнению с другими протестированными фильтрами показана на рисунках 1 и 2.


Рис. 1: Диаграмма изменения потока и пропускной способности	Рис. 2: Сравнительная таблица фильтрующей способности мембранных фильтров

Соответствие фильтров Alipore® DHC нормативным требованиям:

Удержание бактерий: соответствует требованиям стандартов ASTMF838 >107 КОЕ/см2 B.diminuta (ATCC® 19146TM);
Биобезопасность：Все конструктивные элементы данного фильтра соответствуют требованиям биологической безопасности пластмасс VI класса согласно USP <88>;
Чистота: Чистота соответствует требованиям к фильтрам, не выделяющем волокна, указанным в FDA 21 CFR211.72 и 210.3(b)(5) (6), а уровень содержания нерастворимых частиц в промывочной жидкости соответствует требованиям USP <788>;
Эндотоксины: Уровень эндотоксинов в промывочной жидкости, измеренный LAL составляет < 0,25 ЕЭ/мл, что соответствует требованиям USP <85>;
TOC /Удельная электропроводность фильтрата: TOC ＜ 0.5 мг/л, удельная электропроводность ＜1.3 мкСм/см;
Соответствие CFR 21: Основные конструктивные элементы фильтров соответствуют требованиям к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, согласно EU 1935/2004 / EC и FDA 21 CFR 177-182;
Отсутствие компонентов животного происхождения: все структурные компоненты фильтра имеют неживотное происхождение.

Получить более подробную информацию и ценовое предложение вы можете у наших специалистов:

Товары

Быстрый просмотр

Двухслойные стерилизующие картриджные фильтры PES Alipore® DHC

Alipore® DHC sterilizing-grade cartridge filters

Подробнее

Быстрый просмотр

Капсульные стерилизующие фильтры L-типа Alicap® (с мембраной DHC)

Alicap® L-type Capsule Filters

Подробнее

Назад к списку