Преимущества системы контроля стерильности Стеритест (Миллипор)

№

Параметры

Стеритест (Миллипор)

Возможные аналоги

1

Контрольная панель

Контрольная панель интегрирована в корпус, легкодоступна.

Чаще всего размещена в труднодоступной при работе в ламинарным шкафу области, кроме того, она разрывает ламинарный поток.

2

Держатель флаконов

Надежно удерживает все типы флаконов, а также пластиковые мешки.

Держатель необходимо подгонять под каждый тип флакона.

3

Установка шлангов в головку насоса

Легкая установка одним движением.

Шланги необходимо зажимать.

4

Регулирование скорости вращения насоса

Удобное и быстрое изменение скорости насоса вращением ручки.

Скорость изменяется последовательным нажатием кнопки, что увеличивает время, необходимое для изменения скорости.

5

Остановка насоса

Насос снабжен электрической системой торможения. При нажатии клавиши СТОП насос останавливается мгновенно.

После остановки насос продолжает некоторое время вращаться по инерции, особенно при больших скоростях. Это приводит к отсутствию повторяемости при отборе определенного объема и возможности обратного проскока из-за повышенного давления в канистрах, что может привести к контаминации.

6

Таймер

Не требует калибровки в специальных условиях, так как показывает не секунды, а единицы времени. Калибровка может быть проведена повереным секундомером.

Отсчет времени идет в секундах, необходимо проводить калибровку внутреннего секундомера.

7

Слив

Сконструирован таким образом, чтобы свести к минимуму возможность контаминации нижнего патрубка фильтроэлемента. Может быть автоклавирован.

Заявленная производителем совместимость дренажного слива с расходными материалами разных фирм приводит к нежелательному с точки зрения асептики увеличению площади поверхности.

8

Упаковка фильтроэлементов

Имеет специальный обламывающийся уголок, позволяющий легко открыть блистер, минимизируя возможность контаминации.

Отделенный от блистера уголок покрытия может быть источником контаминации.

9

Мембранный фильтр

Отличная фильтрация большинства фармацевтических и биологических жидкостей показана при многочисленных исследованиях.

Выполнен из волокнистого материала, затрудняющего фильтрацию вязких растворов и эмульсий. По данным зарубежных исследований, фильтрация биологических жидкостей, в т.ч. препаратов крови, крайне затруднительна.

10

Соединение мембраны с корпусом фильтроэлемента

Фирмой Миллипор запатентована технология припаивания мембраны к фильтроэлементам, гарантирующая надежное удержание мембраны и непроникновение исследууемой жидкости между мембраной и корпусом.

Мембрана зажимается между основанием и корпусом, что может привести к попаданию исследуемой субстанции между мембраной и корпусом. Особенно это недопустимо при анализе веществ, обладающих антимикробной активностью.

11

Вентиляционный фильтр

Вентиляционный фильтр канистр Стеритест представляет собой единое целое с фильтроэлементом.

Отдельный вентиляционный фильтр приклеен сверху, что не только уменьшает площадь отверстия связи с атмосферой, но и значительно повышает риск повреждения фильтра.

12

Входной патрубок на фильтроэлементах

Разработан таким образом, что попадающая в канистры жидкость стекает по стенкам, минимизируя вспенивание.

Жидкость стекает в канистры струей, что приводит к вспениванию, особенно при анализе белковых препаратов. Вспенивание может привести к забиванию гидрофобного вентиляционного фильтра.

13

Валидация

Для системы Стеритест разработан протокол валидации, переведенный на русский язык. Сотрудники фирмы проводят IQ и OQ, а также дают консультации по проведению

Протоколы валидации отсутствуют.