Преимущества системы контроля стерильности Стеритест (Миллипор)
В данной статье перечислены основные преимущества системы контроля стерильности Стеритест (Миллипор), по сравнению с аналогами.
Подробное описание системы Steritest вы можете посмотреть здесь
№ |
Параметры |
Стеритест (Миллипор) |
Возможные аналоги |
1 |
Контрольная панель |
Контрольная панель интегрирована в корпус, легкодоступна. |
Чаще всего размещена в труднодоступной при работе в ламинарным шкафу области, кроме того, она разрывает ламинарный поток. |
2 |
Держатель флаконов |
Надежно удерживает все типы флаконов, а также пластиковые мешки. |
Держатель необходимо подгонять под каждый тип флакона. |
3 |
Установка шлангов в головку насоса |
Легкая установка одним движением. |
Шланги необходимо зажимать. |
4 |
Регулирование скорости вращения насоса |
Удобное и быстрое изменение скорости насоса вращением ручки. |
Скорость изменяется последовательным нажатием кнопки, что увеличивает время, необходимое для изменения скорости. |
5 |
Остановка насоса |
Насос снабжен электрической системой торможения. При нажатии клавиши СТОП насос останавливается мгновенно. |
После остановки насос продолжает некоторое время вращаться по инерции, особенно при больших скоростях. Это приводит к отсутствию повторяемости при отборе определенного объема и возможности обратного проскока из-за повышенного давления в канистрах, что может привести к контаминации. |
6 |
Таймер |
Не требует калибровки в специальных условиях, так как показывает не секунды, а единицы времени. Калибровка может быть проведена повереным секундомером. |
Отсчет времени идет в секундах, необходимо проводить калибровку внутреннего секундомера. |
7 |
Слив |
Сконструирован таким образом, чтобы свести к минимуму возможность контаминации нижнего патрубка фильтроэлемента. Может быть автоклавирован. |
Заявленная производителем совместимость дренажного слива с расходными материалами разных фирм приводит к нежелательному с точки зрения асептики увеличению площади поверхности. |
8 |
Упаковка фильтроэлементов |
Имеет специальный обламывающийся уголок, позволяющий легко открыть блистер, минимизируя возможность контаминации. |
Отделенный от блистера уголок покрытия может быть источником контаминации. |
9 |
Мембранный фильтр |
Отличная фильтрация большинства фармацевтических и биологических жидкостей показана при многочисленных исследованиях. |
Выполнен из волокнистого материала, затрудняющего фильтрацию вязких растворов и эмульсий. По данным зарубежных исследований, фильтрация биологических жидкостей, в т.ч. препаратов крови, крайне затруднительна. |
10 |
Соединение мембраны с корпусом фильтроэлемента |
Фирмой Миллипор запатентована технология припаивания мембраны к фильтроэлементам, гарантирующая надежное удержание мембраны и непроникновение исследууемой жидкости между мембраной и корпусом. |
Мембрана зажимается между основанием и корпусом, что может привести к попаданию исследуемой субстанции между мембраной и корпусом. Особенно это недопустимо при анализе веществ, обладающих антимикробной активностью. |
11 |
Вентиляционный фильтр |
Вентиляционный фильтр канистр Стеритест представляет собой единое целое с фильтроэлементом. |
Отдельный вентиляционный фильтр приклеен сверху, что не только уменьшает площадь отверстия связи с атмосферой, но и значительно повышает риск повреждения фильтра. |
12 |
Входной патрубок на фильтроэлементах |
Разработан таким образом, что попадающая в канистры жидкость стекает по стенкам, минимизируя вспенивание. |
Жидкость стекает в канистры струей, что приводит к вспениванию, особенно при анализе белковых препаратов. Вспенивание может привести к забиванию гидрофобного вентиляционного фильтра. |
13 |
Валидация |
Для системы Стеритест разработан протокол валидации, переведенный на русский язык. Сотрудники фирмы проводят IQ и OQ, а также дают консультации по проведению |
Протоколы валидации отсутствуют. |
Источник: Компания Лаверна
Линейка: Steritest