Среда для культуры клеток
Клетки, производящие терапевтические белки, требуют точного баланса питательных веществ для поддержания воспороизведения и собственного роста. Эти питательные вещества поставляются в виде питательных сред, которые должны быть стерильными. Для сред, включающих компоненты животного происхождения, финишная стерилизующая фильтрация должна гарантировать и удаление микоплазмы.
Среда обычно представляет собой однородную массу и хранится в больших сосудах. Перед вводом в ферментер или биореактор, ее стерилизуют фильтрацией. Предфильтрация используется для удаления массы отдельных и коллоидальных загрязнений, и с целью продления срока службы финишного стерилизующего фильтра.
Цели разделения
Предфильтрация
- удаление липидов, коллоидов, и частиц перед финишной стерилизующей фильтрацией.
Стерилизующая фильтрация
- удаление бактерий и микоплазмы.
Требования процесса
- Предфильтр должен эффективно удалять частицы и коллоидные загрязнения без препятствия потоку компонентов среды.
- Для того, чтобы выполнить разделение быстрым и экономичным способом, предфильтр должен обеспечивать высокую скорость потока и обладать высоким рабочим ресурсом. К тому же, компоненты среды могут варьироваться от партии к партии, и фильтрационная система должна быть адаптирована к таким изменениям без потери качества продукта.
Рекомендации по фильтрам
- Для сред, не содержащих сыворотки, пред-фильтрация обычно не требуется. Стерилизующая фильтрация выполняется на фильтрах Durapore® 0,22 мкм.
- Для сред, содержащих сыворотки, чаще всего используются предфильтры Milligard® или Polysep II™, которые обеспечивают высокую скорость потока и наивысшее задержание, необходимое для очистки от нежелательных компонентов. Для гарантированного удаления микроплазмы используются фильтры Durapore® 0,1 мкм.
- Для фильтрации воздуха наиболее часто используются фильтры Aervent™, гарантирующие стерильность и удаление вирусов.
Руководство по выбору
|
Фильтры-капсулы | Патронные фильтры | |||
Тип среды | Объем, л | Предфильтр | Стерилизующий фильтр | Предфильтр | Стерилизующий фильтр |
Без сыворотки
|
0-10 | не требуется |
Millipak 40 Durapore 0,22 мкм MPGL04GH2 |
не требуется |
Optiseal Durapore 0,22 мкм LAGL04TP6 |
10-100 | не требуется |
Millipak 200 Durapore 0,22 мкм MPGL2GCA3 |
не требуется |
Optiseal Durapore 0,22 мкм LAGL04TP6 |
|
100-300 | не требуется |
Oplicap 4 Durapore 0,22 мкм KVGL04TC3 |
не требуется |
Optiseal Durapore 0,22 мкм LAGL04TP6 |
|
300-1000 | не требуется |
Oplicap 10 Durapore 0,22 мкм KVGL01TC1 |
не требуется |
Durapore 10 0,22 мкм CVGL71TP3 |
|
более 1000 | не требуется |
для этих объемов рекомендуются патроны |
не требуется |
Durapore 10 0,22 мкм CVGL71TP3 |
|
1-5% сыворотка
|
0-10 | не требуется |
Millipak 100 Durapore 0,1 мкм MPVL1GCA3 |
не требуется |
Optiseal Durapore 0,1 мкм LAVL04TP6 |
10-100 |
Opticap 4 Milligard номинал 0,2 мкм KWSS04TC3 |
Opticap 4 Durapore 0,1 мкм KVVL04TT3 |
Milligard 4 номин. 0,2 мкм CWSSM4S03 |
Optiseal Durapore 0,1 мкм LAVL04TP6 |
|
100-300 |
Opticap 10 Milligard номинал 0,2 мкм KWSS01TC1 |
Opticap 10 Durapore 0,1 мкм KVVL01TC1 |
Milligard 10 номин. 0,2 мкм CWSS71S03 |
Durapore 10 0,1 мкм CVVL71TP3 |
|
300-1000 |
Opticap 10 Milligard номинал 0,2 мкм KWSS01TC1 |
Oplicap 10 Durapore 0,1 мкм KVVL01TC1 |
Milligard 30 номин. 0,2 мкм CWSS73S03 |
Durapore 30 0,1 мкм CVVL73TP3 |
|
более 1000 | для этих объемов рекомендуются патроны | для этих объемов рекомендуются патроны |
Milligard 30 номинал 0,2 мкм CWSS73S03 |
Durapore 30 0,1 мкм CVVL73TP3 |
|
5-10% сыворотка
|
0-10 |
Opticap 4 Polysep II номинал 0,2 мкм SN1M040A8 (KGW304TC1) |
Millipak 200 Durapore 0,1 мкм MPVL2GCA3 |
Polysep II 4 номин. 0,2 мкм CGW3M4S03 |
Optiseal 0,1 мкм LAVL04TP6 |
10-100 |
Opticap 4 Polysep II номинал 0,2 мкм SN1M040A8 (KGW304TC1) |
Opticap 4 Durapore 0,1 мкм KVVLG4TT3 |
Polysep II 4 номин. 0,2 мкм CGW3M4S03 |
Optiseal 0,1 мкм LAVL04TP6 |
|
100-300 |
Opticap 10 Polysep II номинал 0,2 мкм KGW301TC1 |
Oplicap 10 Durapore 0,1 мкм KVVL01TC1 |
Polysep II 10 номин. 0,2 мкм CGW371S03 |
Durapore 10 0,1 мкм CVVL71TP3 |
|
300-1000 | для этих объемов рекомендуются патроны | для этих объемов рекомендуются патроны |
Polysep II 30 номин. 0,2 мкм CGW373S03 |
Durapore 30 0,1 мкм CVVL73TP3 |
|
более 1000 |
для этих объемов рекомендуются патроны |
для этих объемов рекомендуются патроны |
Polysep II 30 номин. 0,2 мкм CGW373S03 |
Durapore 30 0,1 мкм CVVL73TP3 |