Приготовление офтальмологических растворов

Офтальмологические препараты, применяемые начиная от очистки контактных линз и растворов для хранения до промывок, используемых при хирургии глаз и продуктов для лечения глаз, должны удовлетворять строжайшим требованиям контрольных Агентств (GMP) и спецификациям на продукт.

Главным компонентом большинства офтальмо-логических препаратов является вода. Дополнительно они могут также содержать соли, такие как хлорид натрия, защитные вещества, вазелин для производства мазей и тиксотропных полимерных субстанций, используемых в качестве смазывающих агентов. Термочувствительные офтальмологические компо-ненты стерилизуются посредством асептических процессов, таких как стерилизующая фильтрация или дополнение стерильных компонентов в предварительно стерилизованное сырье.

Цели разделения

Предфильтрация

• Понизить содержание частиц и бионагрузку перед стерилизующей фильтрацией.

Стерилизующая фильтрация

• Стерилизующие фильтры должны обеспечить надежное удаление микроорганизмов на протяжении длительных по процессов.

Требования процесса

• Фильтры должны обеспечивать высокие, врспроизводимые скорости потока и быть крепкими для процессов с большими объемами производства.
• Стерилизующие фильтры должны обеспечить надежное удаление микроорганизмов на протяжении длительных во времени процессов.
• Фильтры не должны связывать или адсорбировать консерванты, используемые в производстве продуктов. 

• Предфильтры Polysep II прочны и надежны, позволяют выдержать колебания в процессе обработки и предлагают надежное удержание и высокие скорости потока, необходимые для производства больших объемов продукта.
• Стерилизующие фильтры Durapore и заряженный Charged Durapore обеспечивают низкое связывание консерванта и наивысшие уровни гарантии стерильности при высоких скоростях потока и рабочем ресурсе. Во многих случаях, положительно заряженная мембрана Durapore может значительно снизить связывание консерванта, т.к. многие консерванты являются аминами и имеют чисто положительный заряд. Использование мембран, заряженных катионами, будет снижать связывание консервантов посредством отталкивания молекул консерванта, имеющих подобный заряд.
• Для фильтрации воздуха наиболее часто используются фильтры Aervent, гарантирующие стерилизацию и удаление вирусов.