Приготовление буферов

Буферные растворы требуются для некоторых этапов очистки, таких как хромотография, ультрафильтрация, диафильтрация и розлив, в течение процесса изготовления фармацевтических и биотехнологических лекарств.

Фильтрация буферов является критической для эффективности процесса и качества финишного продукта. Для того, чтобы продлить жизнь хромотографических колонок, систем ультрафильтрации и гарантировать чистоту финишного продукта от эндотоксинов, буферные растворы обычно фильтруются, используя стерилизующие мембранные фильтры. Для продления срока службы этих финишных фильтров используются предфильтры.

Цели разделения

Предфильтрация

• для понижения загрязнений микрочастицами и бионагрузки перед финишной стерилизующей фильтрацией.

Финишная фильтрация

• для удаления бактерий и частиц.

Требования процесса

• Типичные буферы включают ацетат натрия, PBS и фосфат натрия. В общем, буферы, содержащие менее 1 М солей, не требуют предфильтрации.
• В случаях, когда буферы произведены из низкокачественного сырья или содержат высокую концентрацию солей, может потребоваться предфильтрация. Идеальная комбинация пред-фильтра и стерилизующего фильтра обеспечит высокую скорости потока и стабильность рабочего ресурса.

Рекомендации по фильтрам

• Для стерилизации большинства буферных растворов, 0,22 мкм мембрана Durapore обеспечивает превосходный рабочий ресурс и высокую скорость потока при низком перепаде давлений.
• Когда необходима предфильтрация, используются капсулы и патроны Durapore Multimedia, включающие туже самую 0,22 мкм мембрану Durapore со слоем предфильтра Milligard. Такая гофрированная комбинация обеспечивает превос-ходный рабочий ресурс и скорость потока в единой капсуле или патроне.
• Для реализации более экстенсивной пред-фильтрации буфера используется предфильтр Polysep II, который обеспечивает превосходную защиту 0,22 мкм мембраны финишного фильтра.
• Для фильтрации воздуха наиболее часто используются фильтры Aervent, гарантирующие стерилизацию и удаление вирусов.