Центр валидации ALIOTH получил аккредитацию CNAS

Прохождение сертификации CNAS подтверждает, что система менеджмента, уровень программно-аппаратной базы и методики испытаний Центра валидации Alioth получили двойное признание — на национальном и международном уровнях. Это обеспечивает компании Alioth надежную и международно признанную основу для проведения научно-технических разработок и подтверждения надежности продукции, позволяя компании предлагать заказчикам продукцию и услуги высочайшего качества и надежности.

 Центр валидации Alioth
Инфраструктура и сервисные возможности на уровне мировых лидеров в области фильтрации

• Инфраструктура, соответствующая мировым стандартам
  
  Центр валидации расположен в Линьгане (Шанхай) и занимает площадь 800 квадратных метров. Он оснащен аналитическим и испытательным оборудованием мирового уровня, включая: ЖХ-МС/МС (жидкостную хроматографию с масс-спектрометрией), ГХ-МС с парофазным анализом (HSGCMS), ГХ-МС с цифровым управлением (DIGCMS), сканирующие электронные микроскопы, автоматические системы паровой стерилизации SIP непрерывного действия, ИК-Фурье-спектрометры (FTIR), детекторы нерастворимых частиц. 
  
  Данное оборудование обеспечивает мощную аппаратную поддержку для проведения высокоточных испытаний.

• Полный спектр услуг по валидации
  
  Организация предлагает комплексные услуги по валидации фильтров и одноразовых систем на всех этапах технологического процесса, включая исследования экстрагируемых и выщелачиваемых веществ, оценку химической совместимости, тесты на бактериальное удержание и адсорбцию. Деятельность направлена на обеспечение эффективности и надежности процессов фильтрации, а также соответствие нормативным требованиям.

• Надежная система обеспечения качества
  
  Центр валидации Alioth руководствуется системой менеджмента качества ISO 9001, имеет аккредитацию CNAS, а также прошел независимую аудиторскую сертификацию британской компании Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA), что гарантирует достоверность, точность и прослеживаемость данных.

• Команда опытных специалистов
  
  Основу команды составляют специалисты, имеющие опыт работы в валидационных лабораториях ведущих зарубежных компаний в области фармацевтической фильтрации. Сотрудники обладают многолетним опытом реализации проектов по валидации фильтров и успешно завершили проекты по оказанию валидационных услуг для фильтров для ряда ведущих фармацевтических компаний Китая. Их практический опыт и профессиональные компетенции получили высокое признание в отрасли.

Получение аккредитации CNAS — важная веха в истории развития Центра валидации Alioth. Компания рассматривает это событие как возможность и впредь следовать курсу в области высокого качества: «соблюдать требования системы менеджмента качества, постоянно совершенствовать бизнес-процессы и обеспечивать клиентов стабильной высококачественной продукцией и услугами». Цель компании Alioth — непрерывно наращивать технический потенциал в области испытаний и предоставлять клиентам более совершенные и профессиональные услуги.

*1 января 2026 года организации ILAC и IAF официально прекратили свое существование как отдельные структуры, объединившись в новую глобальную организацию — Global Accreditation Cooperation Incorporated (GLOBAC).

Россию в GLOBAC представляет Росаккредитация, что создаёт возможности для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных лиц стран — членов GLOBAC.