Cистемы Mobius® 2D и 3D

Безопасная и эффективная работа с жидкостями

Сборные системы, а также системы хранения и транспортировки Mobius® 2D и 3D занимают ключевые позиции в области предоставления эффективных, эргономичных и масштабируемых технологических решений для вашей производственной лаборатории. Предназначенные для широкого применения в производственных процессах с одноразовым использованием, эти системы состоят из серии пластиковых емкостей, резервуаров из нержавеющей стали, складных контейнеров, тележек и одноразовых комплектов 2D и 3D. Системы хранения и транспортировки Mobius® устроены таким образом, чтобы уменьшить ошибки оператора и повысить эффективность технологического процесса. Благодаря возможности выбора из широкого ассортимента систем вы получаете большую гибкость, мобильность и поддержку ваших технологий одноразового использования.

Применение

• Стерилизующая фильтрация
• Хранение
• Подготовка материала для биореактора
• Нерасфасованные промежуточные продукты
• Подготовка буферного раствора и питательной среды
• Транспортировка

• Достоверные воспроизводимые результаты обработки
• Адаптируемые системы
• Легко складывающиеся пакеты
• Пленки с низкой экстрагируемостью
• Соответствующие валидации для предполагаемого использования

Стандартные сборные системы Mobius®

Стандартные сборные системы Mobius® - удобные решения одноразового использования для широкого спектра применений в биофармацевтике, таких как приготовление лекарственной формы, обработка стерильных жидкостей или буферных растворов, хранение и транспортировка. Системы не содержат компонентов животного происхождения и поставляются предварительно стерилизованными гамма-излучением, готовые к использованию «прямо из коробки».

Сборные системы 3D одноразового использования для емкостей

Выпускаются емкостью от 50 л до 200 л. Включают в себя контейнер из пленки PureFlex™, фитинги, шланги C-Flex® и силиконовые шланги с зажимами. Контейнеры специально разработаны для полиэтиленовых емкостей Mobius®, но также совместимы с другими имеющимися в продаже пластиковыми емкостями для хранения.

Гарантия качества

Стандартные системы Mobius® производятся на предприятиях, которые придерживаются руководящих принципов текущей надлежащей производственной практики. После гамма-облучения материалы компонентов были подвергнуты испытанию, и было выявлено, что они соответствуют критериям стандарта 88 Фармакопеи США (USP) биологической реактивности для пластиков класса VI. Проверка каждой партии на герметичность с использованием метода падения давления гарантирует качество продукции. Каждая система Mobius® поставляется с гарантией качества материалов и изготовления. Поверхность контакта с жидкостью каждой одноразовой 3D системы сертифицирована как продукт, не содержащий компонентов животного происхождения (ADCF).

Поддержка валидации

Для валидации ваших решений одноразового использования представители Provantage® Services предоставляют уникальную технологическую поддержку и поддержку валидации. Они могут помочь вам провести интеграцию и валидацию одноразовых систем непосредственно для вашего производственного процесса, при этом гарантируя качество продукции, соответствие нормативным требованиям и принятым в отрасли руководящим принципам.

Сборные системы 2D одноразового использования, мягкие

Выпускаются емкостью от 50 мл до 50 л. Включают в себя контейнер, трубки с зажимами и фитинги, для изоляции используется запатентованная технология NovaSeal™, обеспечивающая обеспечивающая безопасное стерильное разъединение. Контейнеры снабжены ручкой для удобного переноса. Каждая система имеет серебряный сертификат качества.

Каждая упаковка стандартной системы включает в себя серебряный сертификат качества Mobius®.

* Полное испытание системы проводится только в том случае, если это не запрещено конструкцией.

Емкости и складные резервуары Mobius®

Емкости

Емкости Mobius® специально разработаны для использования и хранения сред и буферных растворов при помощи 3D систем одноразового применения в производстве. Такие емкости не только просты в использовании, но также снабжены верхними и нижними портами, включая одноразовые фильтрующие системы для стерильных условий. Они комплектуются дополнительной тележкой.

Складные резервуары

Складные резервуары Mobius® представляют собой простые в использовании контейнеры для хранения, которые обеспечивают поддержку одноразовых технологических контейнеров в процессе производства биофармацевтических препаратов. Они являются вспомогательным средством при работе с технологическими контейнерами объемом от 100 л до 1000 л на различных этапах производства, начиная от приготовления буферного раствора и доставки среды до приготовления окончательной лекарственной формы. Складные резервуары Mobius®, которые можно штабелировать и складывать для удобного хранения, обеспечивают оптимальное использование пространства в переполненной чистой зоне.

Оборудование из нержавеющей стали для хранения и транспортировки Mobius®

Резервуары из нержавеющей стали

Удобные резервуары из нержавеющей стали Mobius® представляют собой передовое решение для использования и хранения сред, буферных растворов и дополнительных промежуточных продуктов в процессе производства биофармацевтических препаратов.

Резервуары имеют одну большую дверцу, которая облегчает доступ оператора и размещение технологического контейнера внутри резервуара. Изготовленные из нержавеющей стали марки 304/304 L с дополнительным повышением качества за счет нержавеющей стали 316 на контактной поверхности технологического контейнера, резервуары оснащены направляющими для штабелирования и новой конструкцией лотков. Лоток можно выдвигать, он имеет положительный наклон для обеспечения контролируемого дренажа и достаточно места для размещения различных одноразовых компонентов. Для объемов 1000 л и более лоток вмещает капсульные фильтры размером до 30 дюймов. Резервуары совместимы как с домкратом для поддонов, так и с вилочным погрузчиком.

Уникальная система регистрации

Система регистрации, на которую уже подана патентная заявка, состоит из одноразового планшета и соответствующего отверстия в нижней части резервуара. Уникальный механизм фиксации планшета позволяет разместить контейнер внутри резервуара только в одном направлении, что исключает ошибки выравнивания. На каждом регистрационном планшете может быть до трех нижних портов, что позволяет операторам использовать внутри резервуара как системы Mobius®, так и другие технологические контейнеры.

Простое заполнение технологических контейнеров в каждый резервуар из нержавеющей стали

Одноразовые технологические контейнеры Mobius® имеют легко складывающуюся конструкцию, которая освобождает от необходимости в участии оператора или использовании вспомогательного оборудования в процессе заполнения резервуаров размером до 3500 л. Наличие вариантов конфигураций от 200 л до 3500 л позволяет резервуарам Mobius® из нержавеющей стали превращать сложные процессы обработки продуктов в простые решения.

Транспортировка Mobius

Системы транспортировки жидкостей Mobius® 3D большого размера, недавно присоединившиеся к выпускаемому нами модельному ряду одноразовых средств работы с жидкостями, дополняют наш комплекс технологий на различных стадиях производственного процесса.

Системы транспортировки жидкостей Mobius® 3D большого размера - это решения для работы с жидкостями, позволяющие производителям биофармацевтических препаратов безопасно транспортировать большие объемы жидких сред, буферных растворов, промежуточных продуктов и конечной нерасфасованной лекарственной субстанции между различными площадками как в мировом и региональном масштабе, так и в пределах одного объекта.