Двухслойные стерилизующие картриджные фильтры PES Alipore® DHC
Картриджные фильтры Alipore® DHC изготавливаются с использованием двухслойной асимметричной мембраны из полиэфирсульфона (PES), что позволяет комбинировать различные размеры пор под любые требования по точности фильтрации. Фильтры подходят для стерилизующей фильтрации различных технологических жидкостей.
Изделия обеспечивают эффективную фильтрацию, обладают широкой химической совместимостью и высокой скоростью потока, повышают производительность процесса и снижают общие затраты.
Преимущества
- Надежное удержание бактерий
- Высокая скорость потока и производительность
- 100% фильтров проходят контроль целостности
- Стабильные/устойчивые показатели при масштабировании от лабораторного до промышленного масштаба
Расход воды и перепад давления на фильтрах Alipore® DHC 0,45+0,2 мкм
Информация для заказа
Артикул фильтра формируется путем последовательного выбора из доступных параметров фильтра:
CED52 (Длина) (Адаптер) (Материал уплотнительных колец) (Фасовка), где С-означает картриджный фильтр, E- материал мембраны – PES, D-двухслойная мембрана, 52 – диаметр пор – 0.45+0.22 мкм
| Длина | Адаптер | Материал уплотнительных колец | Фасовка |
|---|---|---|---|
|
5 = 5 дюймов 1 = 10 дюймов 2 = 20 дюймов 3 = 30 дюймов |
7 = 226, с торцом-плавником 2 = 226, закрытая плоская торцевая крышка с центрирующим ребром |
S=Силикон T=EPDM |
1=1 шт./уп. 3=3 шт./уп. (для картриджей 20 и 30 дюймов) |
| Параметры капсул | Модель | 5 дюймов | 10 дюймов | 20 дюймов | 30 дюймов | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Диаметр корпуса | 69 мм | 69 мм | 69 мм | 69 мм | ||||
| Максимальная длина | 150 мм | 320 мм | 560 мм | 800 мм | ||||
| Материал изготовления | Материал мембраны | Гидрофильный полиэфирсульфон (PES) | ||||||
| Поддерживающий слой | Полипропилен (PP) | |||||||
| Уплотнительные кольца (o-ring) | Силикон, Этиленпропилендиеновый мономер (EPDM) | |||||||
| Наружный каркас /Дренажная труба/Торцевые крышки/Корпус | Полипропилен (PP) | |||||||
|
Проверка на целостность |
Точка пузырька | ≥3520 мбар（51 psi）(смоченный H2O фильтр, 20℃, сжатый воздух） | ||||||
| Прямой диффузионный поток | Давление 2760 мбар (40 psi) （20℃, сжатый воздух ） | |||||||
| ≤12.5 мл/мин | ≤25 мл/мин | ≤50 мл/мин | ≤75 мл/мин | |||||
| Рабочие характеристики | Максимальное дифференциальное давление | Прямой: 7.0 бар（101.5 psi）при 25° С/ 3.0 bar（43.5 psi）при 80°C | ||||||
| Обратный: 3.0 бар（43.5psi）при 25° С /1.0 бар (14.5 psi) при 80℃ | ||||||||
| Устойчивость к стерилизации |
SIP: 135℃, 30 мин, 50 циклов Автоклавирование: 135℃, 30 мин, 50 циклов |
|||||||
| Эффективная площадь фильтрации | 0.28 м2 | 0.55 м2 | 1.1м2 | 1.65 м2 | ||||
| Диаметр пор | 0.45+0.2 мкм | |||||||
| Удержание бактерий | >107 КОЕ/см2 B. diminuta ( ATCC® 19146TM ) | |||||||
| Биобезопасность | Все конструктивные элементы данного фильтра соответствуют требованиям биологической безопасности пластмасс VI класса согласно USP <88>; | |||||||
| Соответствие CFR 21 | Основные конструктивные элементы фильтров соответствуют требованиям к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, согласно EU 1935/2004 / EC и FDA 21 CFR 177-182 | |||||||
|
Чистота |
Чистота соответствует требованиям к фильтрам, не выделяющем волокна, указанным в FDA 21 CFR211.72 и 210.3(b)(5) (6), а уровень содержания нерастворимых частиц в промывочной жидкости соответствует требованиям USP <788>; | |||||||
| Эндотоксины |
Уровень эндотоксинов в промывочной жидкости, измеренный LAL составляет <0,25 ЕЭ/мл, что соответствует требованиям USP <85>; |
|||||||
| ТОС/удельная электропроводность | TOC <0.5 мг/л, Удельная электропроводность﹤1.3 мкСм/см | |||||||
| Проверка целостности на производстве | 100% фильтров проходит проверку целостности на производстве | |||||||
| Производственная площадка | Соответствует требованиями cGMP | |||||||
- Стерилизующая фильтрация культуральных сред
- Фильтрация буферных растворов
- Фильтрация полупродуктов
- Стерилизующая фильтрация перед финишным розливом
